Kiwa(琦威)亮相CMEF,解读MDR法规下供应商合规管理必修课

医疗以守护生命而创造不凡，以承载使命而潜心钻研，在国内与国际社会高度关注人民健康的当下，医疗器械的迅速健康发展刻不容缓。2024年10月中旬，第90届中国国际医疗器械博览会在深圳国际会展中心盛大召开。Kiwa作为全球测试、检验和认证(TIC)行业的引领者，秉持向全世界“传递信任”的服务理念，以其深厚的专业底蕴和卓越的服务能力亮相博览会，并围绕“MDR法规下供应商的合规管理”的主题展开研讨和分享，旨在为医疗行业提供专业、高效的服务，也为我国医疗器械相关领域的可持续发展提供强劲“动能”。

多年沉积 | Kiwa用实力说话 获得行业高度认可

医疗器械博览会致力于打造一场跨越传统与未来的医疗科技盛宴，医疗器械企业代表与行业精英齐聚，来自全球各地的4000余家医疗品牌企业，数万款产品与超12万名专业观众共话医疗器械行业发展议题。

Kiwa作为MDR公告机构，在与广大医疗行业企业合作中整合优势资源，广泛积累经验。Kiwa Cermet 意大利，Kiwa 土耳其和Kiwa DARE 荷兰作为 TEAM-NB 欧洲医疗器械领域公告机构协会成员在各国医疗器械合规发展中发挥了巨大作用，得到了行业广泛认可。其中Kiwa土耳其(Kiwa NB1984)更是做过数千种医疗器械产品的认证，深受客户信赖。

展会期间，Kiwa进行了以《MDR法规下的供应商合规管理》为主题的演讲，强调MDR法规(欧盟医疗器械新法规)是医疗器械产品在欧盟境内销售的强制性前置条件，产品获得MDR认证后不仅可以在欧盟境内销售，还可以在中东地区、东南亚、南美、非洲、澳大利亚等地区进行互认注册。并且，演讲中还剖析了MDR法规对医疗器械供应商合规管理的要求与挑战，分享了MDR法规下企业加强合规管理的实践经验和成功案例。

精“医”求精 | 深度聚焦MDR法规，Kiwa携手企业迈向合规未来

Kiwa深谙医疗与人类健康紧密攸关，坚持立足医疗企业发展形势，实际需求与核心问题以及MDR标准，为医疗器械企业提供专业高效的MDR服务，服务范围现已涵盖有源诊断、有源治疗、骨科植入物、牙科植入物、功能植入物、动物源器械、带药器械、可吸收器械、Annex XVI非专业用医疗器械、耗材等，为众多行业企业的发展提速提质创造良好条件。

MDR法规发布后，Kiwa资深专家从不同视角深度研究MDR法规，明确MDR对医疗器械产品的质量、有效性、安全性等提出了更高标准要求，是医疗器械行业标准化、合规化、快速化发展的前提，并立足MDR法规快速完善服务体系，提升服务能力。

第90届中国国际医疗器械博览会荟聚了医疗器械行业精英人士、众多企业与专业观众，Kiwa的演讲与行业精英的交流充分彰显了MDR法规下供应商合规管理对于企业持续发展的重要性，为企业合规发展指明了方向。未来Kiwa将秉承初心，以专业科技与人才自我赋能，同医疗器械行业携手迈向更加合规、高效、安全的未来。