品牌中华行第334期｜艾维克生物：预防结直肠癌，早期筛查是关键

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当前，结直肠癌已成为严重威胁我国国民健康的恶性肿瘤之一。国家肿瘤监测数据显示，近年来我国结直肠癌发病率、死亡率呈上升趋势，结直肠癌已成为我国发病率第二高(仅次于肺癌)的癌症。每年新发病例56万人，也是仅次于肺癌的导致死亡的癌种。

预防结直肠癌，早期筛查是关键

结直肠癌的发生发展大多遵循“腺瘤—癌”序列，从癌前病变进展到癌一般需要5~10年的时间，为疾病的早期诊断和临床干预提供了重要时间窗口。

在我国，85%以上的结直肠癌发现时即属于晚期，即便通过以手术为主的化疗，放疗等综合治疗，患者5年生存率不超过40%，而早期结直肠癌治疗后5年生存率可超过95%，甚至完全可治愈。结直肠癌的早诊早治对预防和降低结直肠累积死亡率至关重要，肿瘤防治，早筛先行。

据统计，早期检测出结直肠癌能显著提高患者的5年生存率(见下图)，如果能在早期筛查出结直肠癌，将能够极大地减轻结直肠癌对于患者及其家庭的造成的痛苦和经济负担，社会意义十分重大。我国目前结直肠癌整体5年生存率为31%，远低于美国的64%，这与我国尚未建立如美国一样成熟完善的结直肠癌早期检测体系有关。目前美国预防医学工作组以及美国癌症协会都建议45岁以上人群应定期进行癌症筛查，并且结直肠癌定期筛查已被纳入医保范围，相比之下在我国，结直肠癌早期筛查工作则面临巨大的压力。

我国仍缺少有效的早期结直肠癌筛查手段，加上肠镜资源匮乏，以及肠镜属于侵入性检查，对病人造成身体创伤，依从性较差，且在体检中心难以大量开展，这导致我国结直肠癌早期筛查从数量到质量都远远落后医疗水平较发达的国家。中国急需一款方便、快捷、经济、有效的肠癌早期检测产品， 能够在早期建立起全人群筛查，高比例地精筛出高风险人群，提高后续肠镜检查的有效性以及依从性。

粪便核酸检测是目前诊断结直肠肿瘤的最前沿技术，其生物学基础是细胞脱落现象的持续存在。正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔，并随粪便排出体外，而CRC肿瘤细胞由于快速分裂和对基底膜黏附性降低等因素，会持续不断地脱落到肠腔中，从而可以从粪便中提纯和分析肠道肿瘤脱落细胞的基因成分并以此判断肠道肿瘤的发生情况。

杭州艾维克生物科技有限公司(以下简称“艾维克生物”)针对中国结直肠癌早期检测推出的粪便SDC2基因检测产品——畅青松，已获得国家药品监督管理局批准，该产品使用方便、检测流程快捷、产品性能优异、价格合理，能给予用户良好的使用体验，非常适合在临床和体检中作为结直肠癌早筛项目，协助建立人群的癌症早期检测健康意识，同时还能高比例地筛出结直肠癌高危人群，提高后续肠镜等医疗检测的效率和患者依从性，辅助医疗诊断。

粪便核酸检测是目前诊断结直肠肿瘤的最前沿技术，其生物学基础是细胞脱落现象的持续存在。正常成人每天都会有上皮细胞脱落至肠腔，并随粪便排出体外，而结直肠肿瘤细胞由于快速分裂和对基底膜黏附性降低等因素，会持续不断地脱落到肠腔中，从而可以从粪便中提纯和分析肠道肿瘤脱落细胞的基因成分并以此判断肠道肿瘤的发生情况。

艾维克生物人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(商品名：“畅青松”)检测粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2基因甲基化水平，产品经过了NMPA严格的审批注册多中心临床试验，并获得了NMPA三类医疗器械注册许可(注册号：国械准注20213400007)。根据中日友好医院、山西省肿瘤医院以及温州医科大学附属第一医院的1076例临床有效病例统计数据，结直肠癌灵敏度为85.84%(200/233),进展期腺瘤灵敏度为53.54%(68/127),特异性为90.78%(650/716),总符合率为85.32%，Kappa值为0.66，具有相当好的一致性。

那么，哪些人应该接受早期筛查呢?首先，即使没有出现体征和症状，也需要定期筛查。如果出现以下体征和症状，就要立即咨询医务人员进行筛查：缺铁性贫血、血便、排便习惯的改变。随着我国生活水平的提高，结直肠癌在50岁以下人群中呈上升趋势。现在平均风险人群应该在45岁时开始接受筛查。家族有结直肠癌患者或有晚期癌前病变息肉病史，请尽早接受筛查。

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